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众生药业流感创新药ZSP1273片获II期临床试验伦理批件

2019-07-02 12:36  浏览:153

621日,中盛药业发布公告,广东中盛瑞创生物科技有限公司控股子公司,甲型流感和人禽流感防治创新药物zsp273片被授予ETH。广州医科大学附属第一医院二期临床试验批准,临床研究负责人为钟南山院士。

 

ZSP1273片剂是一种具有自主知识产权的创新药物,拟用于甲型流感和人禽流感的临床防治。这是我国第一个批准用于治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。

 

ZSP1273片是我国首例批准临床试验的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂。其作用机理新颖明确,靶向选择性高,体外活性强。ZSP1273片剂可感染H7N9禽流感病毒等多种不同亚型流感病毒和奥司他胺等不同亚型流感病毒,包括法定的B型传染病患者。VX-787的体外抗流感活性是奥司他韦的1000倍左右,明显优于VX-787

 

一期临床试验表明,ZSP1273安全、耐受性好,具有理想的药动学特性。20188月,公司与国家呼吸道疾病临床医学研究中心(钟南山院士团队)签订战略合作框架协议。钟南山院士是ZSP1273项目二、三期临床试验项目负责人。

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